Evaluación de la Ivermectina más Anticoagulación versus Anticoagulación en Pacientes Críticos no Ventilados, con COVID-19: Ensayo Clínico Multicentrico en Cochabamba, Bolivia

Resumen Introducción: La falta de drogas contra el COVID-19 y la crisis sanitaria respaldaron para evaluar la ivermectina mas anticoagulación (ANCO) versus ANCO en pacientes críticos no ventilados con COVID-19, y efecto en la clínica, complicaciones y sobrevida. Objetivos: evaluar la ivermectina vs la anticoagulación en los pacientes críticos con COVID-19 no ventilados, y su efecto en la clínica del paciente, parámetros laboratoriales, evolución y complicaciones en Hospitales de 2do y 3er nivel (Hospital Sud y Hospital Obrero Nro. 2 de la Caja Nacional de Salud-CNS), gestión 2020-2021. Material y métodos: ensayo clínico, aleatorizado; julio 2020 a enero 2021, rama con ivermectina (0,2 mg/k) + ANCO y otra ANCO; con dos grupos de variables y tres evaluaciones. Resultados: 44 pacientes inscritos, 27 al Hospital Sud y 17 CNS; 64% al grupo de ivermectina+ANCO, 57% sexo masculino. Media de edad 57,3 años; de hospitalización 13 días; obesidad 40%; posibilidad de recuperación con ivermectina 10 días y ANCO > de 20 días. La media de la saturación de oxigeno inicial (SatO2) 79% (PaO2/FiO2=60) en el grupo con ivermectina+ ANCO y 75% (55) en el grupo ANCO; en una medición final 86% (138) y 83% (120) respectivamente. La primera evaluación, mostro Rho Spearman=-0,7 entre SatO2 y frecuencia respiratoria (FR) y un Rho=-0,7 entre pH y FiO2 en la tercera evaluación. Sobrevida de 26 días, RR=0,98, IC 95% (0,49-1,98), sin diferencias en ambas ramas (p=0,94); 27% intubados con ivermectina+ANCO y 21% ANCO; >60% ingresaron a la terapia intensiva; probabilidad de necesitar Intubación, con RR de 0,76, IC 95% (0,42-1,40), (p=0,4). Conclusiones: Ivermectina no reduce la mortalidad ni posibilidad de intubación. Evolución depende de gravedad, si están polimedicados, días de progresión y uso de oxígeno. Es necesario estandarizar combinaciones, dosis, muestras grandes y homogéneas; por el momento no podemos recomendar el uso de la ivermectina.

Abstract Introduction: The lack of drugs against COVID-19 and the health crisis prompted to evaluate ivermectin plus anticoagulation (ANCO) versus ANCO in non-ventilated critically ill patients with COVID-19, and the effect on clinical outcome, complications and survival. Objectives: To evaluate ivermectin vs anticoagulation in non-ventilated critical patients with COVID-19, and its effect on the patient's clinical condition, laboratory parameters, evolution and complications in 2nd and 3rd level hospitals (Hospital Sud and Hospital Obrero No. 2 of the Caja Nacional de Salud-CNS). Material and methods: Randomized clinical trial, from July 2020 to January 2021, ivermectin (0.2 mg/k) + ANCO arm and ANCO arm; with two variable groups and three assessments. Results: 44 patients enrolled, 27 at Hospital Sud and 17 CNS; 64% to the ivermectin+ANCO group, 57% male. Average age 57.3 years; of hospitalization 13 days; obesity 40%; possibility of recovery with ivermectin 10 days and ANCO> 20 days. The mean initial oxygen saturation (SatO2) 79% (PaO2/FiO2=60) in the group with ivermectin + ANCO and 75% (55) in the ANCO group; in a final measurement 86% (138) and 83% (120) respectively. The first evaluation showed Rho Spearman=-0.7 between SatO2 and respiratory rate (FR) and a Rho=-0.7 between pH and FiO2 in the third evaluation. 26-day survival, RR = 0.98, 95% CI (0.49-1.98), with no differences in both arms (p = 0.94); 27% intubated with ivermectin + ANCO and 21% ANCO; >60% were admitted to intensive care; probability of needing intubation, with RR of 0.76, 95% CI (0.42-1.40), (p = 0.4). Conclusions: Ivermectin does not reduce mortality or possibility of intubation. Evolution depends on severity, whether patients are polymedicated, days of progression and use of oxygen. It is necessary to standardise combinations, doses, large and homogeneous samples; for the moment we cannot recommend the use of ivermectin.

Utilidad del tiempo de protrombina y el tiempo parcial de tromboplastina activada en la valoración preoperatoria de la hemostasia en pediatría / Usefulness of prothrombin and activated partial thromboplastin time in the preoperative assessment of hemostasis in pediatrics

Para evaluar la hemostasia preoperatoriamente una historia clínica y examen físico dirigidos están indicados, siendo el uso de pruebas de coagulación recomendados solo cuando existe alguna indicación, y no de rutina; OBJETIVO: el presente estudio pretende conocer la utilidad del TP y APTT en la valoración preoperatorio de coagulopatías en cirugías programadas menores y ambulatorias. MÉTODOS: se realizó un estudio prospectivo, observacional en un hospital quirúrgico terciario; seleccionamos pacientes sometidos a procedimientos menores y ambulatorio, excluyendo aquellos con comorbilidades, riesgo quirúrgico de sangrado alto o con medicación que interfiera con la coagulación. RESULTADOS: se reclutaron 69 pacientes, se aplicó la historia clínica y el examen físico dirigido identificando 1 paciente sospechoso de trastorno de coagulación (posteriormente descartado); Se realizaron 218 exámenes complementarios: 69 rutinarios (TP, APTT, hemograma) y 149 no rutinarios (Indicados de forma arbitraria), obteniendo valores medios en rangos normales y no pudiendo identificar o descartar trastornos de coagulación con ellos, pero observando un 21% (15 casos) resultados anormales, lo que adicionalmente ocasiono conductas para confirmar o corregir estos valores, que van desde repetir la prueba a transfundir hemoderivados; generando un costo promedio global de 102 Bs. por paciente, sin un beneficio o cambio en la conducta clínica o quirúrgica, CONCLUSIÓN: el estudio estableció que las pruebas rutinarias de screening preoperatorio tienen poca utilidad y son poco costo-beneficiosas en la valoración de la hemostasia para procedimientos menores o ambulatorios, en comparación de una historia clínica y examen físico dirigido; siendo apropiada su indicación cuando existan hallazgos anormales en el examen físico e historia clínica o en base a enfermedades concomitantes.

To evaluate hemostasis preoperatively, a directed clinical history and physical examination are indicated, and the use of routine coagulation being recommended when there is some indication, and not routine; OBJECTIVE: the present study aims to know the usefulness of PT and APTT in the preoperative assessment of coagulopathies in scheduled minor and outpatient surgeries. METHODS: a prospective, observational study was conducted in a tertiary surgical hospital; We select patients undergoing minor and outpatient procedures, excluding those with comorbidities, surgical risk of high bleeding, or with medication that interferes with coagulation. RESULTS: 69 patients were recruited, the clinical history and the directed physical examination were applied, identifying 1 patient suspected of coagulation disorder (later discarded); 218 complementary tests were performed: 69 routine (PT, APTT, blood count) and 149 non-routine (arbitrarily indicated), obtaining mean values in normal ranges and not being able to identify or rule out coagulation disorders with them, but observing 21% ( 15 cases) abnormal results (false positives), which additionally led to behaviors to confirm or correct these values, ranging from repeating the test to transfusing blood products; generating a global average cost of 102 Bs. per patient, without a benefit or change in clinical or surgical behavior. CONCLUSION: the study established that routine preoperative screening tests have little utility and are little cost-beneficial in the assessment of the hemostasis for minor or outpatient procedures, compared to a history and directed physical examination; its indication being appropriate when there are abnormal findings in the physical examination and clinical history or based on concomitant diseases.

Evaluación de u test alternativo para el diagnstico de crecimiento auricular en base a la morfología de las ondas f en la fibrilación auricular / Evaluation of an alternative test for the diagnosis of atrial growth based on the morphology of the waves f in the atrial fibrillation

La fibrilación auricular, una arritmia frecuente, muestra en el ECG la sustitución de las ondas p por ondas f, algunas de mayor amplitud. Estas últimas se asocian a crecimiento auricular (factor predictivo en el manejo de FA); cuando no se dispone de eco-cardiógrafo en emergencias, es necesario un método diagnóstico alternativo para el crecimiento auricular en pacientes inestables; Proponemos como test diagnóstico: Crecimiento auricular (>40mm)>>0nda f gruesa (>0,1mV)". Nuestro estudio analítico toma como universo a pacientes atendidos por el servicio de cardiología del HCV de Cochabamba-Bolivia de 2005 a 2009, 1000 pacientes de forma aleatoria simple, muestra de 150 pacientes. La tasa de prevalencia de FA 15%(IC95%:13;17); sexo predominante masculino, 54,7%(RR=1(X2=0 y valor de p >0,05-No significativo)); edad con rango de 17-81 años, mediana de 53 años ((IC95%:50;56)(RIC = 21 años)); Clasificando se encontró onda f gruesa en 65%(IC95%:57;73) y crecimiento auricular izquierdo en 88%(IC95%:83;93); La correlación Crecimiento auricular>>Onda f gruesa encontrada dio un OR=1,5; ó 0,5 veces más posibilidad de presentar onda f gruesa en crecimiento auricular. Se encontró cardiomiopatía chagásica y reumática asociados, representando el 65%. Validez interna del test: S=66%; E=44%; VPP=90% y VPN = 15%, la capacidad para determinar crecimiento auricular con el test positivo (S) es baja, aceptable, pero la probabilidad de tener test positivo en crecimiento auricular (VPP) es muy alta; validez externa: Índice kappa = 0,6-Reproductibilidad inter-observador moderada, comparada con la eco-cardiografía. Se obtuvo mayor aplicación en cardiopatía chagásica (S=70%, E=57%, VPP=94%).

The atrial fibrillation (FA), a frequent arrhythmia, the ECG replaces the waves p with waves f, some of them, these last ones associate to atrial growth (factor predictive in the handling of AF); The Clinical Hospital Viedma (CHV), departmental center of reference, it doesn't have echo-cardiograph in emergencies, is necessary a new alternative diagnosis method for the atrial growth in unstable patient; We propose a diagnosis test: "atrial growth (>40mm) >>Wave thick f (>0,1mV)". Our descriptive-analytic and traversal study, taking of the universe, patients assisted by the cardiology service in the HCV of Cochabamba-Bolivia from 2005 to 2009 (4700-patient), a sample of 1000 patients, a simple aleatory way, we work with 150 patients (representative). Results: rate of prevalence of AF, 15%(IC95%:13;17); Masculine predominant sex, 54,7%(RR=1(X2=0 and value of p >0,05-no significant)); Age with 17-81 year-old range, mediana=53 anos(CI95%:50;56) and journey intercuartil (IQR)=21 years; Classifying was thick wave f in 65%(CI95%:57;73) and atrial left growth in 88%(IC95%:83;93); The correlation atrial growth>>Wave thick f", we obtained a OR=1,5; or 0,5 times more possibility to present wave thick f in atrial growth. We find Chagas myocardiophaty and pathologies rheumatic associates, both 65%; Internal validity of the test: S=66%; E=44%; PPV=90% and PNV=15%, the capacity to determine atrial growth with the positive test (S) it is acceptable, but the probability of having positive test in atrial growth (PPV) it is very high; External validity: Index kappa = moderated 0,6-Reproductibilidad inter-observer, compared with the echo-cardiography. Bigger application was obtained in Chagas myocardiopathy (S=70%, E=57%, PPV=94%).